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Precellys:助力生产持续高质量、低成本的乳剂
来源: Admin    更新时间: 2019-12-05    浏览: 52 人次

 

随着新型疫苗和药物生产的发展,在注射之前通常需要乳化步骤,在一些自身免疫性疾病治疗或用免疫疗法治疗癌症中也会需要。在这些研究中,乳化步骤是试验是否成功的关键因素。例如,在人体模型中为了诱导多发性硬化症(EAE)和类风湿关节炎(CIA),乳剂必须要水油混合的,稳定的,颗粒大小均匀。但是目前制备乳剂的方法有一些局限性:


1、重复性,由于人与人之间的差异,很难生产高度一致性高质量的乳剂;

2、通量,传统方法耗时,且一次只能生产一种乳剂;

3、成本效益,由于很大的死体积,会造成大量药物流失。


为了克服这些局限性,BTB乳剂公司研发了结合使用Precellys生物样品研磨器上的方法,POWER-Kit,他们的结合确保了高通量、高质量、一致性的乳剂的生产。


实验材料

Minilys研磨仪,10分钟之内制备3个乳剂样品;Precellys Evolution生物样品研磨器,10分钟之内最多制备12个乳剂样品;POWER-Kit:BTB乳剂公司提供10个独立包装、无菌的专用管。

实验程序:使用Bertin研磨仪加BTB POWER-Kit制备高质量重复性好的乳剂。

1.将专用管放置冰上,加入PBS、抗原和其他一些水溶液;

2.添加佐剂(例如弗氏佐剂);

3.手动振荡专用管5s;

4.使用Bertin研磨仪振荡,Minilys:5000rpm振荡1min,然后把管取出放冰上3min,再重复5000rpm振荡1min;Precellys Evolution:7300rpm振荡1min,然后把管取出放冰上3min,再重复7300rpm振荡1min;

5.专用管300g下离心1min。

可登录www.btbemulsions.com获取完整程序。


实验结果

如图1所示,使用Minilys+POWER-Kit、传统双注射器法、涡旋法制备的乳剂,在400倍明场显微镜下观察,并拍摄照片,结果显示,使用Minilys+POWER-Kit制备的乳剂稳定且颗粒大小均一;涡旋法制备的乳剂并没有诱导EAE。

如图2所示,在动物模型中诱导人类多发性硬化症(EAE),使用Minilys+POWER-Kit来制备新鲜的乳剂,开展了5个不同的实验,每个实验至少1个月的间隔,实验由BTB工作人员进行,5个实验诱导EAE说明乳剂有高质量的持续性。

实验结论

BTB乳剂公司介绍了一个新的解决方案,结合Bertin的研磨仪和POWER-Kit,可以用弗氏佐剂来生产乳剂。使用Minilys+POWER-Kit可以在10分钟之内制备3个乳剂样品;使用Precellys Evolution+POWER-Kit可以在10分钟之内制备最多12个乳剂样品。


这个方法制备的乳剂很稳定,而且颗粒大小均一,在人体模型中能够持续诱导EAE和CIA。省时易用,又能制备高质量样品,而且不像其他方法那样一次只能制备一个高质量乳剂样品。这个方法同样适用于一些基于油的佐剂,例如Montanide。


Precellys生物样品研磨器:

超快速: up to 10 000 rpm

超灵活: 0.5, 2, 7和 15mL研磨管

超高效: 强力3D振动

超保护: Cryolys Evolution新型冷却技术,无需液氮和压缩空气



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